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Vigilância de Produtos de Saúde

 

A WiseHS direciona os serviços de consultoria na área de vigilância de medicamentos de uso humano, de dispositivos médicos e de Produtos Cosméticos e Higiene Corporal.

Farmocovigilância

Pesquisa na literatura nacional e internacional relacionada com a segurança do medicamento;

- Notificação de Reações Adversas a Medicamentos (RAM);

- Elaboração de Relatórios periódicos de Segurança/ Periodic safety update reports (PSURs)

- Elaboração e Revisão do Plano de Gestão de Risco

- Deteção de Sinal

Vigilância de Dispositivos Médicos

- Apoio na monitorização e supervisão do Dispositivo Médico no mercado, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância de Dispositivos Médicos.

- Pesquisa na literatura nacional e internacional relacionada com a segurança do dispositivo médico;

- Notificação de incidentes;

- Elaboração e Revisão de Relatórios periódicos de Segurança/ Periodic safety update reports (PSURs)

- Elaboração e Revisão do Plano Monitorização Pós-comercialização

- Elaboração e Revisão do Plano de Acompanhamento Clínico Pós-Comercialização;

- Elaboração e Revisão do Plano de Gestão de Risco

- Elaboração de Relatórios de Avaliação Clínica/ Clinical Evaluation Reports (CERs)

- Elaboração e Revisão do Plano de Gestão de Risco

- Deteção de Sinal

Cosmetovigilância

- Apoio na monitorização e supervisão dos produtos cosméticos e de higiene corporal colocados no mercado

- Notificação dos efeitos indesejáveis ocorridos com produtos cosméticos e obtenção de informação adicional;

- Pesquisa na literatura nacional e internacional relacionada com a segurança do cosmético e produtos de higiene corporal.