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Licenciamento de entidades

 

A WiseHS presta um conjunto de serviços de consultoria na área de licenciamento de entidades que se dedicam ao fabrico, distribuição e comercialização de medicamentos de uso humano, dispositivos médicos, substâncias ativas e produtos cosméticos e de higiene corporal.

Medicamentos de uso humano

Fabricantes
Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de registo às Autoridades Competentes

- Elaboração e/ou revisão do Site Master File

- Verificação do cumprimento das Good Manufacturing Practices | GMP

- Preparação e/ou revisão de Standard Operating Procedures | SOP´s

- Gestão de pedidos de alterações

 

Distribuidores por grosso
- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de registo às Autoridades Competentes

- Gestão de pedidos de alterações

- Preparação e/ou revisão do Manual de Procedimentos de Boas Práticas de Distribuição

Dispositivos Médicos

Fabricantes

- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes

- Gestão de pedidos de alterações

 

Distribuidores por grosso
- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Preparação e/ou revisão do Manual de Procedimentos de Boas Práticas de Distribuição

- Gestão de pedidos de alterações

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes

Substâncias Ativas

Fabricantes

- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes

 

Distribuidores por grosso
- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes

Produtos Cosméticos e de Higiene Corporal

Fabricantes

- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes

 

Distribuidores por grosso
- Apoio Regulamentar

- Preparação e/ou revisão dos documentos exigidos pela Autoridade Competente

- Apoio no processo de notificação às Autoridades Competentes