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Coordenação do Programa
- Franklin Marques
- Eurico Castro Alves
Enquadramento
PÚBLICO ALVO
Profissionais da área saúde que pretendam ampliar os seus conhecimentos sobre as Boas Práticas de Distribuição - GDP
Objetivos
• Aprofundar conhecimento sobre a implementação de um Sistema de Gestão da Qualidade e elaboração do Manual da Qualidade.
• Aplicar os Princípios da Gestão do Risco às actividades desenvolvidas no âmbito da Distribuição por Grosso de Medicamentos.
• Melhorar conhecimentos relativos a várias questões relacionadas com as GDP, nomeadamente, a
frequência das auditorias a realizar, quantificação e/ou reavaliação de fornecedores e clientes, avaliação crítica dos registos de parâmetros das condições ambientais, entre outros.
• Melhorar conhecimento e esclarecimento de dúvidas sobre as medidas a implementar para prevenir a entrada de medicamentos falsificados no circuito europeu da distribuição de Medicamentos.
Formadores
Hélder Mota Filipe
Manuel Talhinhas
Mónica Povo
Formadores
MODELO PEDAGÓGICO
Aula Teórica com apresentação de casos ilustrativos
Conteúdo
• O Farmacêutico na cadeia de abastecimento:
O papel do Farmacêutico na garantia da qualidade e disponibilidade - FIP
• Legislação Nacional e Europeia referente às Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Substâncias Activas
• Licenciamento de Entidades no circuito da Distribuição por Grosso
• Sistema Europeu EudraGMDP: emissão de certificados e validade dos certificados
• Obrigações do titular de uma autorização de Distribuição por Grosso
• Boas Práticas de Distribuição
• Desenho e Implementação de um Sistema de Gestão de Qualidade
- Manual da Qualidade
- Standard Operating Procedures (SOPs)
• Gestão do Risco para a qualidade
- Actividades subcontratadas
- Monitorização das condições ambientais
- Sistemas Informáticos
- Qualificação e Validação de Clientes
- Qualificação de Fornecedores
- Reclamações relativas a Medicamentos e/ou Dispositivos
- Médicos suspeitos de falsificação
- Devoluções de Medicamentos e/ou Dispositivos Médicos
- Transporte de Medicamentos e/ou Dispositivos Médicos
• Medidas a implementar para prevenir a entrada de medicamentos falsificados no circuito da distribuição de medicamentos
- Dispositivos de Segurança de medicamentos
- Medicamentos que devem ter Dispositivo de Segurança
- Regulamento do Acto Delegado de Dispositivos de Segurança
- Legislação Nacional e Europeia de Dispositivos de Segurança
- Suporte Nacional do Identificador Único
- Verificação da autenticidade do Identificador Único
- Obrigações do Distribuidor por Grosso de Medicamentos
- Sistema Nacional de verificação de Medicamentos
• Procedimentos de inspecção para Distribuidores por Grosso de Medicamentos
DURAÇÃO
8
HORAS
PARTICIPANTES
25
Nº MÁXIMO
PROPINA
500€
+ IVA
HORÁRIO
9:00 - 13:00
14:00 - 18:30
1 SESSÃO
Valor da inscrição:
615€
Pagamento por transferência bancária:
IBAN PT50 0079 0000 7791 6767 1014 0
Envie o comprovativo de pagamento para geral@wisehs.eu ou através do site em wisehs.eu/formacaogdp
O valor da Inscrição inclui:
Documentação online, Certificado de Presença.
Inscrição
Programa
9:00
9:30
Recepção dos Participantes
Sessão de Abertura
Franklin Marques
Eurico Castro Alves
Filomena Frazão de Aguiar
9:30
11:30
1º PAINEL
Manuel Talhinhas
- O Farmacêutico na cadeia de abastecimento: O papel do Farmacêutico na garantia da qualidade e disponibilidade - FIP
- Legislação Nacional e Europeia referente às Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos, DM e API
- Licenciamento de Entidades no circuito da Distribuição por Grosso
- Sistema Europeu EudraGMDP: emissão de certificados e validade dos certificados
- Obrigações do titular de uma autorização de Distribuição por Grosso
11:30
13:00
2º PAINEL
Mónica Povo
- Boas Práticas de Distribuição
13:00
14:30
Intervalo para Almoço
14:30
16:30
3º PAINEL
Mónica Povo
- Desenho e Implementação de um Sistema de Gestão de Qualidade
- Gestão do Risco para a qualidade
16:30
18:00
4º PAINEL
Hélder Mota Filipe
- Medidas a implementar para prevenir a entrada de medicamentos falsificados no circuito da distribuição de medicamentos
- Procedimentos de inspecção para Distribuidores por Grosso de Medicamentos
18:00
18:30
Avaliação
18:30
Sessão de Encerramento
Franklin Marques
Eurico Castro Alves
Filomena Frazão de Aguiar
Business consulting
Clinical Consulting
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