A canábis medicinal é presentemente uma das áreas com maior crescimento na atividade farmacêutica nacional, europeia e mundial. Sendo uma atividade estreitamente regulamentada e inserida dentro do sistema europeu do medicamento, o papel do farmacêutico, enquanto responsável pelas diferentes etapas do cultivo, processamento e produção é absolutamente crítico. No entanto, a formação a nível pré-graduado não contempla todos os conhecimentos e competências necessárias para exercer as referidas funções. Este curso, alicerçado nos conhecimentos prévios da formação pré-graduada em ciências farmacêuticas, visa suprir essas falhas, dotando os formandos dos conhecimentos que lhes permitirão obter as competências fundamentais para exercerem a sua atividade enquanto diretores técnicos e últimos responsáveis pela qualidade, segurança e eficácia de projetos de cultivo, processamento e produção de medicamentos à base da planta de canábis medicinal.
Amélia Paulos
Ana Sofia Gomes
Inês Malheiro
João Sobral
Manuel João Oliveira
Mónica Povo
Pedro Barata
Sessão 1
Apresentação do curso.
Enquadramento legal e regulamentar do canábis medicinal em Portugal, Europa e América do Norte.
Sessão 2
Fundamentos de farmacologia e terapêutica da planta de cannabis para fins medicinais - evolução do estado da arte.
i. Uma introdução à planta de Cannabis;
ii. Canabinóides;
iii. Sítios e mecanismos de ação dos canabinóides;
iv .Efeitos Biológicos dos Canabinóides;
v. Componentes não canabinóides da Cannabis;
vi. A Canábis como medicamento.
Sessão 3
Farmacopeias, Monografias e Formas Farmacêuticas relevantes para a Canábis Medicinal.
Controlo de Qualidade aplicado à Canábis Medicinal Canábis Medicinal.
Sessão 4
Produção de canábis para fins medicinais.
i. Produção;
ii. Monitorização;
iii. Infraestruturas;
iv. Medidas de segurança.
Sessão 5
Assuntos regulamentares associados à Cannabis medicinal:
i. Produção de matéria-prima e produto acabado;
ii. Autorização de colocação no mercado.
Enquadramento regulamentar dos canabinóides em cosméticos e na alimentação.
Sessão 6
Fundamentos das GACP.
Aplicação das GDP à canábis medicinal.
Outras certificações relacionadas com a canábis medicinal .
Sessão 7
Fundamentos das GMP – sessão 1
Sessão 8
Fundamentos das GMP – sessão 2
Sessão 9
Proteção de dados e RGPD no contexto da indústria farmacêutica.
Responsabilidade Ética e Deontologia da Qualified Person e do Diretor Técnico.
Sessão 10
Fundamentos da Contabilidade e Gestão na Canábis Medicinal
As sessões decorrerão online, aos sábados, das 9-13 horas. O curso está previsto iniciar-se em Abril de 2022.
Após frequência com sucesso desta formação, o formando ficará com sólidos conhecimentos na área científica e regulamentar que lhe permitem ser Diretor Técnico Farmacêutico de empresas relacionadas com o cultivo, processamento e produção de medicamentos e outros produtos de saúde à base da planta da canábis medicinal.
O formando será capaz de compreender e elaborar a Autorização de Colocação no Mercado de medicamentos à base da planta de canábis medicinal bem como de outros produtos de saúde à base da mesma planta.
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