FARMACOVIGILÂNCIA

Enquadramento

Farmacovigilância é a ciência e conjunto de atividades relacionados com a deteção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos indesejáveis (ou reações adversas) ou qualquer outro problema de segurança relacionado a medicamentos, visando melhorar a segurança dos medicamentos, em defesa do utente e da Saúde Pública, sendo uma das áreas que mais tem evoluído nas Ciências do medicamento e uma das atividades com mais potencial de oportunidades e de desenvolvimento profissional nos próximos anos.
A presente formação, destinada a todos os profissionais de saúde que desejem aumentar os seus conhecimentos e desenvolver as suas competências na área da farmacovigilância visa dotar os participantes de conhecimento de acordo com o melhor estado da arte desta área científica.
Lecionada por reputados profissionais, com vasta experiência na área da farmacovigilância e dos assuntos regulamentares, esta formação é uma excelente oportunidade formativa para quem pretende iniciar ou aprofundar os seus conhecimentos e competências na área da farmacovigilância.
Assim, a WiseHS - Wise Healthcare Solutions, como entidade empenhada na formação e qualificação dos profissionais de saúde, muito especialmente na área do medicamento e em todos os assuntos com ele relacionados, avança com este curso, que considera de excelência e altamente adaptado às exigências do mercado de trabalho nesta área profissional.

Objetivos da Aprendizagem

Objetivos Pedagógicos do Módulo 1

• Proporcionar as ferramentas fundamentais para compreender o sistema europeu e nacional de farmacovigilância.
• Conhecer a legislação europeia e nacional da farmacovigilância bem como as suas principais guidelines científicas e regulamentares.
• Conhecer as Boas Práticas de Farmacovigilância.

Objetivos Pedagógicos do Módulo 2

• Conhecer os principais mecanismos de reação e eventos adversos a medicamentos.
• Conhecer as ferramentas e o sistema de avaliação de causalidade em Farmacovigilância.
• Conhecer e aprender a elaborar e interpretar o relatório periódico em farmacovigilância.

Objetivos Pedagógicos do Módulo 3

• Conhecer o sistema e a estratégia europeia de Farmacovigilância
• Conhecer a metodologia de geração de sinais em Farmacovigilância.
• Conhecer a metodologia de reconhecimento de sinais para avaliar a segurança de medicamentos e dispositivos médicos.

Objetivos Pedagógicos do Módulo 4

• Aprender a delinear e a analisar estudos farmacoepidemiológicos para avaliar a segurança de medicamentos e dispositivos médicos.
• Aprender a analisar dados de segurança pós-autorização de introdução no mercado e os fundamentos da gestão do erro no medicamento e nos dispositivos médicos
• Conhecer os sistemas de monitorização intensiva em Farmacovigilância.
• Conhecer os fundamentos da gestão do risco na área do medicamento e dos dispositivos médicos

Formadores

Hélder Mota Filipe

Mónica Povo

Manuel Caneira

Paula Barão

Sílvia Duarte

Pedro Barata

Ana Paula Martins

Carla Torre

Duração Total

24 horas

As sessões decorrerão online, aos sábados, das 9-13 horas. O curso está previsto iniciar-se em 2021.

Resultados da Aprendizagem

Após conclusão com sucesso do curso, o formando será capaz de realizar atividade profissional especializada na área da farmacovigilância de medicamentos e de dispositivos médicos, nomeadamente:

• Saber aplicar a metodologia de reconhecimento de sinais de segurança;

• Saber avaliar a causalidade de eventos em contexto de farmacovigilância de medicamentos e dispositivos médicos;
• Saber interpretar estudos farmacoepidemiológicos para avaliar a segurança de medicamentos e dispositivos médicos;
• Saber analisar dados de segurança pós-autorização de introdução no mercado e os fundamentos da gestão do erro no medicamento e nos dispositivos médicos;
• Saber elaborar documentos especializados na área da Farmacovigilância.
Será submetido pedido de creditação do curso junto da Ordem dos Farmacêuticos.