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FORMAÇÃO ONLINE

ISO14971:2019 Medical Devices - Application of risk management to medical   devices

CURSO ONLINE  |  24 ABRIL 2020

Método

Utilizaremos para o efeito a plataforma Zoom. Como requisito os formandos necessitam de um computador com a plataforma instalada, acesso à internet, microfone e câmara (preferencial). Será enviado um convite para o email para acederem à sala no dia e hora marcada.

Destinatários

Este curso destina-se a profissionais ligados à área da saúde que pretendam conhecer e/ou aprofundar os seus conhecimentos na área da Gestão do Risco aplicando a norma harmonizada ISO 14971.

Descrição

Esta formação pretende ser uma introdução aos elementos-chave da gestão do risco para os Dispositivos Médicos, usando a norma harmonizada ISO 14971, na sua última versão a publicar em 2019, e à relação entre a gestão do risco, os requisitos regulamentares e o sistema da qualidade.

 

No final da formação os formandos deverão conhecer e interpretar o processo de gestão do risco de acordo com a ISO 14971. Saber interpretar e aplicar a ISO 14971. Identificar as alterações existentes entre a versão de 2007 e a mais recente.

Formadora

Mónica Povo

Programa

1. Enquadramento e objetivos

2. O Risco

3. Compreender o Risco

     Apreciação do Risco

     Normativos de Gestão do Risco

4. Identificação das diferenças entre a versão de 2007 e a mais recente

5. Interpretação da ISO 14971

6. Aplicação da ISO 14971 no Sistema de Gestão da ISO 13485

DURAÇÃO

8

HORAS

PLATAFORMA

Zoom

SOFTWARE

PREÇO

650€

+ IVA

HORÁRIO

9:00 - 13:00
14:00 - 18:00

1 SESSÃO

Valor da inscrição:
650€ + IVA (Preço por empresa)

Máximo de 5 pessoas por empresa


Pagamento por transferência bancária:
IBAN PT50 0079 0000 7791 6767 1014 0

Envie o comprovativo de pagamento para geral@wisehs.eu

 

O valor da Inscrição inclui:
Acesso à sala de formação online através de um link.

Documentação online

Certificado de Presença

Inscrição